Anfisa genehmigt einen neuen Impfstoff gegen Dengue

Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anfisa) hat eine neue Aufnahme genehmigt Serum gegen Dengue-Fieber. Der Qdenga-Impfstoff des Unternehmens Takeda PharmaEs wird Personen zwischen 4 und 60 Jahren verschrieben. Die Anwendung erfolgt subkutan in einem Zwei-Dosen-Schema mit einem dreimonatigen Intervall zwischen den Anwendungen.

Laut Anvisa besteht der neue Impfstoff aus vier verschiedenen Serotypen des Virus, das die Krankheit verursacht, und gewährleistet einen breiten Schutz dagegen. Im vergangenen Jahr verzeichnete Brasilien mehr als tausend Todesfälle aufgrund von Komplikationen durch das Dengue-Fieber im Land.

Im vergangenen Monat genehmigte das National Biosafety Technical Committee (CTNBio) die Sicherheit des Qdenga-Impfstoffs, der nun auf die Genehmigung durch Anvisa wartete.

Ein anderer Dengue-Impfstoff, der bereits im Land zugelassen ist, Dengvaxia, kann nur von Personen verwendet werden, die sich bereits mit der Krankheit infiziert haben.

Der Impfstoff von Qdenga wurde auch von der Europäischen Gesundheitsagentur (EMA) bewertet, von der er auch zugelassen wurde. Die Erteilung der Registrierung durch Anvisa erlaubt den Verkauf des Produkts im Land, sofern die genehmigten Bedingungen eingehalten werden. Der Impfstoff unterliegt jedoch weiterhin der Überwachung unerwünschter Ereignisse durch Pharmakovigilanzverfahren unter der Verantwortung des Unternehmens selbst. (Mit Informationen von Agência Brasil)