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Tecpar wählt Partnerschaft zur Verstaatlichung der Produktion von pentavalentem Impfstoff

Mit dieser Initiative möchte Tecpar zur Bereitstellung des Impfstoffs für den brasilianischen Gesundheitsmarkt beitragen.

NS Parana Institut für Technologie (Tecpar) Es hat eine offene Bekanntmachung, um Vorschläge von Pharmaunternehmen zu erhalten, die an der Herstellung eines landesweiten pentavalenten Impfstoffs interessiert sind, der vor Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und Lungenentzündung/Meningitis schützt. Die Frist endet am 31. Januar 2022 und eine öffentliche Ausschreibung ist verfügbar Hier.

Mit dieser Initiative möchte Tecpar zur Bereitstellung des Impfstoffs für den brasilianischen Gesundheitsmarkt beitragen. Derzeit gibt es keine Produktionsstätte im Land, und um das Fünfwertige im SUS-Impfkalender anzubieten, kauft Brasilien Immunbiologie über den PAHO Strategic Fund.

Interessierte Unternehmen können an drei Phasen teilnehmen: Gesundheitsregistrierung des Produkts im Namen von Tecpar, Lieferung des Produkts durch den Partner während der Phasen des Technologietransfers und Übertragung technischer Informationen zur Herstellung des Produkts.

die Nachfrage – Heute verfügen nur sechs Unternehmen weltweit über eine Präqualifikation durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO), ein Verfahren, das die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Betriebsmitteln für die fünfwertige Produktion garantiert.

Von den sechs von der Weltgesundheitsorganisation vorqualifizierten Unternehmen stammen jedoch fünf aus Ländern, deren Gesundheitsmarkt nicht reguliert ist und daher nicht bei einer gleichwertigen Aufsichtsbehörde der National Health Surveillance Agency (Anvisa) registriert sind. Der öffentliche Kommunikationsprozess von Tecpar zielt darauf ab, diese regulatorische Lücke im Land zu schließen und zur Autonomie der brasilianischen Gesundheitsindustriezone beizutragen.

nationale Produktion – Die Planung von Tecpar für die Produktion von Impfstoffen, einschließlich des pentavalenten Impfstoffs, umfasst das beim Gesundheitsministerium eingereichte Projekt zur Entwicklung einer Anlage für mehrere Impfstoffe, um das Nationale Immunisierungsprogramm (PNI) zu erfüllen. Das Gesundheitsministerium kann die Umsetzung ermöglichen, um das Angebot an öffentlichen Impfstoffanbietern im Land zu erweitern und der Bereitstellung in Brasilien mehr Autonomie zu verleihen.

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Fünfwertig – Der pentavalente Impfstoff ist eine Kombination von fünf Einzelimpfstoffen in einem. Ziel ist es, Menschen gleichzeitig vor mehreren Krankheiten zu schützen. Der Impfstoff wurde ab September 2012 in Brasilien in den Basiskalender aufgenommen, basierend auf Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO), um die Durchimpfungsrate mit einer Mischung von Impfstoffen in derselben Anwendung zu erhöhen.

Babys sollten im Alter von 2, 4 und 6 Monaten geimpft werden. Ab 1 Jahr empfiehlt das PNI eine Auffrischimpfung des quadrivalenten Impfstoffs.