Harsewinkel, 17.06.2010 – Markteinführungsmanagement öffnet die Türen zu neuen Märkten
arvato services healthcare bietet eine neue Komplettlösung für die Markteinführung von Pharmaprodukten in Europa. Das Angebot richtet sich an Unternehmen aus Europa, den USA und Asien, die den lukrativen aber stark fragmentierten Markt ohne eigene Infrastruktur erschließen wollen. Für sie übernimmt der erfahrene Full-Service-Dienstleister neben der ganzheitlichen Beratung sämtliche Aufgaben entlang der Supply Chain und sorgt länderübergreifend für eine effiziente und nachfragegerechte Steuerung der Marktversorgung. Das Dienstleistungsspektrum reicht dabei von der Durchführung klinischer Studien und der Import-Export-Abwicklung, über End-Konfektionierung, Distribution, Bestellabwicklung und Pharmakovigilanz bis hin zum Finanzmanagement und Reporting.
Laut Bundesverband der pharmazeutischen Industrie wuchs der europäische Pharmamarkt im Jahr 2009 um 10,5 Prozent auf rund 192 Mrd. Euro an. Allein in Deutschland, dem zweitgrößten Pharmamarkt in der Europäischen Union, wurde ein Umsatz von rund 33,4 Mrd. Euro erzielt. Besondere Zuwächse zeigte das Arzneimittelsegment Biopharmazeutika, das um 9,7 Prozent im Vergleich zum Vorjahr gewachsen ist. Trotz dieser enormen Wachstumszahlen gibt es zahlreiche Hürden, die Pharmaunternehmen davon abhalten, in mehreren oder sogar allen europäischen Ländern zeitgleich aktiv zu werden. Ursache ist, dass im Pharmabereich noch immer kein einheitlicher europäischer Binnenmarkt existiert, sondern jedes Land ein eigenes Gesundheitssystem mit entsprechend komplexen Regularien hat. So benötigen neue Arzneimittel nicht nur eine Zulassung durch die jeweils nationalen Gesundheitsbehörden. Zusätzlich müssen die Erstattungspreise und -modalitäten mit jedem einzelnen nationalen Versicherungsträger ausgehandelt werden. Hinzu kommen Sprachbarrieren und fehlende Distributionsmodelle, die den Unternehmen den Markteintritt erschweren.
Hier setzt das Full-Service-Angebot von arvato services healthcare an. „Der Hauptnutzen für unsere Kunden besteht darin, dass wir für die komplette Supply Chain in allen europäischen Ländern hoch effiziente Prozessstrukturen implementieren“, erläutert Dr. Thorsten Winkelmann, Geschäftsführer arvato services healthcare, die Vorteile. Dabei bietet arvato als Full-Service-Outsourcing-Partner sämtliche Tätigkeiten, die zwischen dem Warenabruf beim Kunden und der Auslieferung an Endkunden anfallen. Dazu zählen neben der Ex- und Importabwicklung (Zollformalitäten, Umsatzsteuerabwicklung) auch Warehousing, Bestandsmanagement, Konfektionierung, Distribution, Bestellabwicklung und das Finanzmanagement nach Sarbanes-Oxley und den SAS 70 Richtlinien. Dabei wird größter Wert auf Daten- und Prozesstransparenz gelegt, die durch regelmäßige Qualitäts-, Finanz- und Verkaufsreports gewährleistet ist.
Darüber hinaus unterstützt arvato services healthcare seine Kunden auf Basis eines breitgefächerten Partner-Netzwerks auch bei der gesetzeskonformen Planung und Durchführung von klinischen Studien ab Phase II sowie bei der GMP-konformen Herstellung kleiner Produktmengen in unterschiedlichen Darreichungsformen. Hier steuert der Full-Service-Dienstleister die kompletten Prozesse und übernimmt neben der länderspezifischen Verpackung und Belabelung der Produkte auch die Einrichtung der vorgeschriebenen Infrastruktur für die Pharmakovigilanz in mehreren Sprachen. Unter Vorgabe der jeweiligen nationalen Bestimmungen distribuiert arvato einzelne Präparate auch vor offizieller Zulassung an Einzelpersonen im Rahmen eines „Named Patient Sales“-Programm. „Wir rechnen uns gute Chancen aus, dass viele Unternehmen diese Komplettlösung nutzen werden“, sagt Winkelmann. „Zahlreiche Pharmaunternehmen haben ihre Produkte fast bis zur Marktreife entwickelt und beschäftigen sich intensiv mit der Erschließung des europäischen Marktes. Diese Firmen können wir auf Basis unseres tief reichenden Know-hows und des weltweiten arvato-Netzwerks beim Markteintritt optimal unterstützen.“
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